Studienkoordinator – Klinische Studien (m/w/d)

SocraTec R&D GmbH – als junges und dynamisches Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden – von einzelnen Modulen bis hin zum Full-Service für klinische Studien. Mit unseren ca. 100 festangestellten Mitarbeitern – verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.

Wir suchen für unseren Standort in Oberursel – wunderschön am Taunus gelegen und gleichzeitig nah zur Europastadt Frankfurt – bürobasiert zum nächstmöglichen Termin einen

Studienkoordinator – Klinische Studien (m/w/d)

Im Team von SocraTec bringen alle ihre individuellen Erfahrungen, Fähigkeiten und persönlichen Qualitäten ein – dies ist die unschätzbare Ressource von SocraTec als mittelständisches Unternehmen.

Klinische Studien bei SocraTec – hier steht der Mensch im Mittelpunkt

Als Studienkoordinator sind Sie zusammen mit dem Projektleiter verantwortlich für die Organisation und Koordination klinischer Studien der Phasen II – IV gemäß ICH- und GCP-Richtlinien. Wir sehen Sie als wichtiges Bindeglied und Moderator zwischen Auftraggeber, Projektleitung, Prüfarzt und Monitor.

Ihre Aufgaben sind

  • Kontaktpflege und Korrespondenz mit Auftraggebern, Subauftragnehmern, Prüfärzten und internen Fachabteilungen sowie Gesundheitsbehörden und Ethik-Kommissionen
  • Koordination, Vorbereitung und Durchführung der Einreichung bei den Gesundheitsbehörden und Ethik-Kommissionen zusammen mit dem Projektleiter
  • Pflege der Trial Master Files und Verantwortung für den Dokumentenfluss im Projektverlauf
  • Anfragen und Prüfung von Angeboten von Subauftragnehmern wie z.B. Labore
  • Organisation von Meetings wie z.B. Prüfarzttreffen
  • Organisation und Koordination der Studienausrüstung für die Studienzentren
  • Verantwortung in der Budgetüberwachung
  • Koordination und Dokumentation der Prüfmusterbereitstellung in Zusammenarbeit mit relevanten internen und externen Stellen
  • Erstellen regelmäßiger Statusberichte zur klinischen Prüfung zur internen Kommunikation und für den Auftraggeber z.B. zu Rekrutierung, Prüfmusterdistribution, Monitoring und Probentransporten
  • Erstellen regelmäßiger Newsletter für die Studienzentren
  • Unterstützung der CRAs bei der Vor- und Nachbereitung der Monitoringbesuche

Ihre Qualifikation

  • Naturwissenschaftlich-/ medizinisch-technische Ausbildung oder vergleichbare Ausbildung / Erfahrung
  • Erste Erfahrungen in der klinischen Forschung und GCP Kenntnisse sind wünschenswert, aber auch Berufsanfänger sind uns herzlich willkommen
  • Hohes Maß an Selbständigkeit, ausgeprägte Team- und Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
  • Ausgeprägte kommunikative Eigenschaften
  • Hohes Maß an Einfühlungsvermögen, Dienstleistungsorientierung und Verantwortungsbewusstsein
  • Gute und sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie routinierter Umgang mit MS Office

Unser Angebot

Wir bieten eine gezielte Einarbeitung, Raum für eigenverantwortliches Arbeiten, Beteiligung an Gestaltung von Prozessen, eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem kollegialen Team in einem stabilen und wachsenden Unternehmen. Die Förderung unseres Teams stellt seit Jahren ein Stück gelebte Unternehmenskultur dar. In Form von Inhouse-Trainings oder Projektmanagementschulungen stellen wir uns der Herausforderung unserer Zeit – dem lebenslangen Lernen. Durch diese Weiterbildungsmaßnahmen unterstützen wir Sie gezielt beim Auf- und Ausbau Ihrer Kompetenzen. Unsere Mitarbeiter auch in der Vereinbarkeit von Beruf und Familie so gut es geht zu unterstützen, ist fester Bestandteil in unserer Unternehmenskultur.

Wir freuen uns auf Sie!

Werden Sie Teil unseres Teams und senden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung zu Händen Frau Alexandra Pfeifer per Post oder per Mail an bewerbungen@socratec-pharma.de.

Wenn Sie mehr über uns erfahren möchten, besuchen Sie uns doch im Internet unter www.socratec-pharma.de oder rufen Sie uns unter 06171-58571-17 an.

SocraTec R&D GmbH | Im Setzling 35 | 61440 Oberursel

Hinweis zu Covid-19

Als CRO nehmen wir die COVID-19-Pandemie sehr ernst und möchten alles dafür tun, Ihre und die Gesundheit unseres Teams zu schützen. Gleichzeitig sind wir sehr daran interessiert unsere Bewerbungsprozesse weiter durchführen. Daher werden Bewerbungsgespräche abhängig von der aktuellen Situation, entweder vor Ort oder alternativ als Video- oder Telefoninterview durchgeführt. Weitere Informationen dazu erhalten Sie von uns während des Bewerbungsprozesses.

Folgendes technisches Equipment wird für die Durchführung eines Videointerviews von Ihnen benötigt:

PC oder Laptop mit Webcam, ggf. auch Smartphone oder Tablet

Stabile Internetverbindung

Ggf. Headset mit Mikrofon

Sollten Sie nicht über das notwendige technische Equipment verfügen, informieren Sie uns bitte bei Ihrer Bewerbung darüber, ggf. besteht die Möglichkeit, stattdessen ein Telefoninterview durchzuführen.

Herzlichen Dank und bleiben Sie gesund!

Das Stellenangebot als PDF-Datei zum Download:
220810_Anzeige_CTC_final_revised (220810_Anzeige_CTC_final_revised.pdf, 64.5 kB)

All fine on single career