Pharmazeut als Projektmanager – Klinische Studien (m/w/d)

SocraTec R&D GmbH – als junges und dynamisches Unternehmen bieten wir maßgeschneiderte Dienstleistungen, die für die moderne Arzneimittelentwicklung in der heutigen Zeit benötigt werden – von einzelnen Modulen bis hin zum Full-Service für klinische Studien. Mit unseren ca. 100 festangestellten Mitarbeitern – verteilt auf unsere beiden Standorte in Erfurt und Oberursel – streben wir gemeinsam nach besten Lösungen für unsere Kunden.

Wir suchen für unseren Standort in Oberursel – wunderschön am Taunus gelegen und gleichzeitig nah zur Europastadt Frankfurt – bürobasiert zum nächstmöglichen Termin einen Pharmazeuten als Projektmanager – Klinische Studien (m/w/d).

Das Team von SocraTec besteht aus Individualisten – ihre Erfahrungen, Fähigkeiten und persönlichen Qualitäten sind die unschätzbare Ressource von SocraTec als mittelständisches Unternehmen.

Klinische Studien bei SocraTec – hier steht der Mensch im Mittelpunkt

Sie übernehmen die Leitung und damit die Organisation der Studien, hauptsächlich der Phase I, gemäß ICH- und GCP-Richtlinien, koordinieren alle Einzelabläufe und sind Bindeglied zwischen allen Beteiligten der Studie wie dem Auftraggeber, den Prüfärzten in unserer klinischen Einheit in Erfurt oder auch in externen Zentren, Subauftragnehmern und Monitoren.

Ihre Aufgaben sind

  • Wissenschaftliche Einarbeitung in das Design und Indikation der Studien, auch mit fundierter Literaturrecherche
  • Medical Writing (Prüfpläne, Einwilligungserklärungen, Abschlussberichte)
  • Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen
  • Vertragsvorbereitungen und Kostenüberwachung für den Auftraggeber und die Subauftragnehmer
  • Pflege der Trial Master Files und Verantwortung für den Dokumentenfluss über den gesamten Studienverlauf
  • Unterstützung und Koordination der Verpackung und Kennzeichnung der Prüfpräparate
  • Koordination und inhaltlicher Austausch mit den Fachabteilungen bzw. Subauftragnehmern wie Datenmanagement und Statistik, bioanalytische und klinische Labore, aber auch Monitore
  • Kommunikation mit den beteiligten Fachabteilungen bzw. Subauftragnehmern, den Zentren und den Auftraggebern sowie Gesundheitsbehörden und Ethik-Kommissionen
  • Organisation und Teilnahme an verschiedenen Studienmeetings
  • Beteiligung an der Beantwortung möglicher Rückfragen zu den Studien seitens der Zulassungsbehörden
  • Beteiligung an wissenschaftlichen Publikationen

Ihre Qualifikation

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
  • Erste Erfahrungen in der klinischen Forschung und GCP Kenntnisse sind wünschenswert, aber auch Berufsanfänger sind uns herzlich willkommen
  • Hohes Maß an Selbständigkeit, Team- und Organisationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
  • Ausgeprägte kommunikative Eigenschaften
  • Hohes Maß an Einfühlungsvermögen, Dienstleistungsorientierung und Verantwortungsbewusstsein

Unser Angebot

Wir bieten eine gezielte Einarbeitung, Raum für eigenverantwortliches Arbeiten, Beteiligung an Gestaltung von Prozessen, eine abwechslungsreiche, verantwortungsvolle Tätigkeit in einem kollegialen Team in einem stabilen und wachsenden Unternehmen. Die Förderung unseres Teams stellt seit Jahren ein Stück gelebte Unternehmenskultur dar. In Form von Inhouse-Trainings oder Schulungen stellen wir uns der Herausforderung unserer Zeit – dem lebenslangen Lernen. Durch diese Weiterbildungsmaßnahmen unterstützen wir Sie gezielt beim Auf- und Ausbau Ihrer Kompetenzen. Fester Bestandteil in unserer Unternehmenskultur ist es auch, unsere Mitarbeiter in der Vereinbarkeit von Beruf und Familie so gut es geht zu unterstützen.

Wir freuen uns auf Sie!

Sollten wir Ihr Interesse geweckt haben, dann senden Sie bitte Ihre vollständigen Bewerbungs-unterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung zu Händen Frau Alexandra Pfeifer per Post oder per Mail an bewerbungen@socratec-pharma.de.

Wenn Sie mehr über uns erfahren möchten, besuchen Sie uns doch im Internet unter www.socratec-pharma.de oder rufen Sie uns unter 06171-58571-17 an.

Das Stellenangebot als PDF-Datei zum Download:
2000609_Anzeige_PM_Final (2000609_Anzeige_PM_Final.pdf, 326.9 kB)

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