06.03.2017-
09.03.2017

Drug-drug interaction and bioavailability trials in oncological patient populations

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH, Oberursel
2nd German Pharm-Tox Summit, Heidelberg

 

04.11.2016

Inspection safe chain of custody – a complex interplay of quality management system, qualification, study protocol, source data sheets and CRF

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop - Quality Management in early phase clinical units, Bonn, Germany

 

03.11.2016

Quality management systems in early phase clinical pharmacology units and differences between QMS at sponsor´s, CRO´s and investigator´s site

Judith Ziegler, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop - Quality Management in Early Phase Clinical Units, Bonn, Germany

 

03.11.2016

Relevance of G(C)LP and validation procedures in the clinical setting of early phase trials in healthy subjects and patients

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop - Quality Management in early phase clinical units, Bonn, Germany

 

15.09.2016

Compounds with Pre-systemic Site of Action: Is the BE Concept Applicable?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
EUFEPS/AAPS Second International Conference, Rockville, United States

 

15.09.2016

BE Assessment in Patient Population: Highly Variable Products with Critical Toxicological Profile

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS/AAPS Second International Conference, Rockville, United States

 

16.06.2015

How to realise patch adhesion studies

André Warnke, SocraTec R&D GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

 

16.06.2015

Patch development with new drugs versus generic development – principles and methods

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

 

15.06.2015

MR dosage forms with special release characteristics

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
The new European Modified release Guideline, Oberursel, Germany

 

15.06.2015

Food effect studies with MR products – when and how?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

 

15.06.2015

PK characteristics and statistical evaluation of BE studies: how to handle the newly introduced endpoints and how to apply adaptive designs

Dr. Ralph-Steven Wedemeyer, SocraTec R&D GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

 

15.06.2015

MR products developed as line extension of already approved IR formulations

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
The new European Modified release Guideline, Bonn, Germany

 

21.05.2015

GCP and GMP inspections in phase I: what can be learned?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
Conference of European Human Pharmacological Societies, Brussels, Belgium

 

23.04.2015

Bioequivalence trials: Design development and realization –practical examples. Specific aspects besides the classical standard design

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course in Early Medicines Development, Oberursel, Germany

 

23.04.2015

The basics of human pharmacology: GCP / GLP – focus on method validation: bioanalytics, sample collection, sample preparation, quality assurance procedures

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course in Early Medicines Development, Oberursel, Germany

 

24.03.2015

Reference product: clinical rationale of SmPC recommendations for administration

Dr. Barbara Schug, SocraTec D&D GmbH
Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands

 

23.03.2015

BCS-based biowaiver for Class-III drugs?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands

 

23.03.2015

Introductory Session – Why a global bioequivalence harmonisation initiative now?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
Global Bioequivalence Harmonisation Initiative, EUFEPS, Amsterdam, The Netherlands

 

07.03.2015

»Aut idem« – Wie gleich sind Generika?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec C&S GmbH
10. Tiroler Allergietagung, Innsbruck, Österreich

 

20.02.2015

Oncological Drugs: Early Development from Pre-Clinics to Phase II

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
1-day Workshop of AGAH, Frankfurt am Main

 

18.02.2015

Trial medication (drug substance / product, route of administration, formulations / drug-food interaction, specific aspects of preparation / administration / storage in Phase I, drug accountability, test / reference therapy, blinding, double-dummy, challenging substances, labelling, stabilisation, IMPD information, Non-IMPD medication, code breaking envelopes / emergency unblinding, release process according to ANNEX 13)

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH, Introductory Course in Early Medicines Development – Part I,, Frankfurt am Main

 

05.12.2014

Key Note: Bedeutung der »Clinical Trial Regulation« für die humanpharmakologische Forschung in Deutschland

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Zukünftige Genehmigung von Klinischen Prüfungen – Welche Prozesse müssen geändert werden?

 

11.07.2014

EMA: Consideration for locally acting drugs in the GI Tract

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
School of Advanced Studies (SoAS 2014), Bucharest, Romania

 

07.05.2014

Example: Sulfasalazine – combination of bioequivalence & localisation study

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS and BABP Network Conference on Development of a guideline on therapeutic equivalence for locally applied and locally acting products in the GI, Berlin

 

06.05.2014

Investigating individual plasma profiles: conclusion on comparability of product performance and site of drug delivery/absorption from the GI tract?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS and BABP Network Conference on Development of a guideline on therapeutic equivalence for locally applied and locally acting products in the GI, Berlin

 

13.03.2014

How to increase »drugability« by use of specific formulations – locally acting, locally applied

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Annual Meeting 2014, München

 

13.03.2014

How relevant are drug-food interactions

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Annual Meeting 2014, München

 

14.02.2014

PK/PD trials in drug-device combinations: inhaled glucocorticoids as example for complex early clinical development plans

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine – Part II, Heidelberg

 

14.02.2014

GCP / GLP – focus on method validation: bioanalytics, sample collection, sample preparation, quality assurance procedures

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine – Part II, Heidelberg

 

14.11.2013

The basics of human pharmacology; Trial Medication

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Introductory Course on Human Pharmacology / Translational Medicine-Part I, Heidelberg

 

26.09.2013

Wann ist der gesunde Proband »gesund genug« für die klinische Prüfung?

Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH
1-tägiger AGAH-Workshop, GSI – Gustav Stresemann Institut, Bonn

 

17.06.2013-
18.06.2013

Revised European Guideline on Pharmacokinetic and Clinical Evaluation of Modified Release Dosage Forms

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS Open Forum Discussion, Bonn

 

16.05.2013

Protocol development, definition of in/ex criteria and clinical conduct of BA/BE studies in patients

Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

 

16.05.2013

Development of formulations with added value

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

 

16.05.2013

Pharmacokinetic and bioanalytical issues in patient studies

Dr. Cornelia Schulte Beckhausen, SocraTec CSC GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

 

16.05.2013

Validation of pharmacodynamic methods and endpoints

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

 

16.05.2013

Implants and vaginally administered devices

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

 

16.05.2013

How to substitute efficacy/safety studies by PD analysis in locally applied/locally acting drugs

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop »Beyond the guidelines«, Bad Homburg

 

25.04.2013-
27.04.2013

Biosimilars concepts for therapeutic antibodies

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
PK/ PD Expertentreffen 2013, Friedewald

 

25.02.2013-
26.02.2013

BABE in paediatric population – what may be extrapolated from findings in adults

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Interactive AGAH Workshop »Pragmatic approaches to paediatric medicines development«

 

21.09.2012

Phase-I-studies with newly developed liposomal formulations: safety and efficacy issues

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop on liposomal formulations, Bonn

 

21.09.2012

Liposomal i.v. preparations: rationale for development & characterization

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH Workshop on liposomal formulations, Bonn

 

04.06.2012-
06.06.2012

CHMP Guideline on Bioanalytical Method Validation

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
3rd International Regulatory Workshop on A to Z on Bioequivalence, Budapest, Hungary

 

07.03.2012

Opioid-Retardarzneimittel: Warum ist die Galenik so bedeutsam?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerztag, Frankfurt

 

01.03.2012-
02.03.2012

BE and ADME studies in oncological patient populations

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
22th AGAH Annual Meeting, Leipzig

 

28.02.2012

Generating meaningful clinical information: impact of/on early formulation development

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Capsugel Symposium »De-risking Drug Development«, Copenhagen

 

10.02.2012

Pharmacokinetics meets biopharmaceutics: rationale for »chrono-adjusted« pharmacotherapy

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium, Ankara

 

03.02.2012

Generische Substitution: ist ein Austausch mit therapeutischen Risiken verbunden?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
mundiCampus: Wissen, das wirkt, Limburg

 

12.12.2011

Verhalten von Retardarzneimitteln im Magen-Darm-Trakt: Bedeutung & Interpretation von Food-effects

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGES Seminar, Wien

 

10.12.2011

Anlage und Durchführung von Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Seminar, Wien

 

02.12.2011-
03.12.2011

Biopharmazeutische Konzepte können medikamentöse Therapie optimieren

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
7. Workshop zur »Zukunft der Schmerztherapie«, Düsseldorf

 

01.12.2011-
02.12.2011

Revised European BE Guideline: major changes-new challenges?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
2nd, Bioequivalence Forum, Prague

 

28.11.2011-
30.11.2011

Draft reflection paper on guidance for laboratories analysing or evaluating clinical trial samples

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Workshop, Ulm

 

28.11.2011-
30.11.2011

CHMP Guideline on Bioanalytical method validation

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Workshop, Ulm

 

19.11.2011

Kostensenkung durch generische Substitution und Rabattverträge: muss der Patient die Zeche zahlen?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
mundiCampus: Schmerz-Forum, Berlin

 

18.11.2011

Medikamentöse Schmerztherapie: Warum die Galenik so entscheidend ist

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Innovationsforum der DGS 2011, Darmstadt

 

12.11.2011

Einfluss der Physiologie des Magen-Darm-Traktes auf die Resorption von Arzneimitteln

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Seminar, LAK, Kiel

 

12.11.2011

Biopharmazie: Einfluss der Arzneimittelform auf die Arzneimittelwirkung

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Seminar, LAK, Kiel

 

25.10.2011

European Perspective for Fixed Dose Combinations

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jahrestagung der AAPS, Washington DC

 

12.10.2011

BE studies in patient populations – new challenges and future trends

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »New Regulatory Developments in Pharmacokinetic Assessment«, Lissabon

 

01.06.2011

DPP-4 Inhibitoren: Ein Vergleich aus pharmakologischer Sicht

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »Inkretine«, Leipzig

 

24.05.2011

Enhanced PD/clinical outcome through optimizing drug delivery

Prof. Dr. Henning Blume, Socra Tec R&D GmbH
1st Open Forum Biopharmaceutics and Supergenerics, Budapest, Hungary

 

06.05.2011-
07.05.2011

Kostensenkung durch generische Substitution und Rabattverträge: muss der Patient die Zeche zahlen?

Prof. Dr. Henning Blume SocraTec R&D GmbH
mundiCampus: Schmerz-Forum, Nürnberg

 

04.04.2011

Clinical Trials for Line Extension, Added Value Generics and Novel Drug Delivery Systems

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bangabandhu International Conference Centre, Agargaon, Bangladesh

 

03.04.2011

Bioequivalence and/or Therapeutic Equivalence for Generics – not by choice, but must!

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bangabandhu International Conference Centre, Agargaon, Bangladesh

 

31.03.2011-
01.04.2011

Example for an early drug-device development plan

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
20th AGAH Anniversary, Berlin

 

23.02.2011-
24.02.2011

Food effect studies: Influence of population characteristics and standardisation of clinical procresses

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS, Barcelona

 

02.02.2011

Bioäquivalenzstudien mit speziellen Arzneimitteln (FDC, ODT, etc.)

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH, Bonn

 

02.02.2011

Prüfpräparate: Auswahl und Charakterisierung (Qualitätsanforderungen, bevorzugte Wirkstärke, Bracketing etc.)

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
AGAH, Bonn

 

13.11.2010

Selection of reference product in bioequivalence studies for submission to multiple jurisdictions

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Pharmaceutical Science World Congress, New Orleans

 

01.07.2010-
02.07.2010

Drug Delivery Technologies to optimize the clinical application of drugs

Prof. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Prof. Thomas Müller, Berlin
Prof. Clive G. Wilson, Glasgow
Prof. Bertil Abrahamsson, Mölndal, Schweden
Prof. Daniel Bar-Shalom, Kopenhagen, Dänemark
Sommer- Symposium; Konferenzsaal der Universität, Greifswald

 

22.06.2010

Major Differences beetwen EMA, FDA and WHO Guidances in BE and BCS

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Hungarian Academy of Sciences, Budapest, Hungary

 

21.06.2010

EMA´s Bioanalytical Guidance

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Hungarian Academy of Sciences, Budapest, Hungary

 

11.06.2010

Bioequivalence regulations for modified release products: necessity of single dose fasted, food effect & multiple dose studies

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Health Canada, Scientific Advisory Committee Meeting, Ottawa, Canada

 

20.03.2010

Pharmako-therapeutische Schmerzkontrolle: Besonderheiten unterschiedlicher Applikationswege

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerztag, Frankfurt/Main

 

18.03.2010

Lückenlose Schmerzkontrolle in der Opiat-Therapie: Behandlungslonzept und Erwartungen an der Arzneiform

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerztag, Frankfurt/Main

 

10.03.2010

Pharmazeutische Bedenken und Rabattverträge: Aut-idem Lichte der Guten Substitutionspraxis

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
13. Gespräch zum Pharmarecht, Marburg

 

22.02.2010

Modern Strategies for the Development of Gerneric Drugs: Highly Variable Drugs: Mechanisms for High Variability and Resolutions to Overcome the Differences

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
20th AGAH Annual Meeting, Hamburg

 

22.02.2010

Modern Strategies for the Development of Gerneric Drugs: Locally Acting / Locally Applied Drug Products: A Playing Field for Human Pharmacologists?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
20th AGAH Annual Meeting, Hamburg

 

04.02.2010

BA/BE – important link between drug quality and efficacy/safety

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
European Regulatory Affairs Course, Oegstgeest, Niederlande

 

14.11.2009

Before or after a meal? impact of administration conditions on clinical efficacy

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
, Peking, China

 

29.06.2009

Different salts of a pro-drug: more restrictive BE requirements?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
, Paris, Frankreich

 

14.06.2009-
15.06.2009

Food effect studies: towards science driven regulations

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
2nd JAPM Bioequivalence Conference, Amman, Jordanien

 

11.06.2009

Drugs mainly taken by the elderly: BE testing in the target population?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
PharmSciFair, Nizza

 

11.06.2009

The class war: The problem of combining BCS Class I and III in biowaivers

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
PharmSciFair, Nizza

 

29.03.2009

BE of modified release products: difficult eytrapolation from in-vitro

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
, Goa, India

 

14.01.2009-
15.01.2009

Bioavailability/ bioequivalence: development of international regualtory requirements

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS Conference, Bonn

 

05.12.2008

BCS-based Biowaivers

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Novartis Workshop on BA/BE & IVIVC, Basel, Schweiz

 

02.12.2008

Use of BCS in product development: Background – Concept – Perspective

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
HRMA Symposium, London/ U.K.

 

02.12.2008

Therapeutische Optimierung durch innovative Arzneiformen?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
71. DGPharmMed Arbeitskreissitzung Baden-Württemberg, Hessen, Rheinland-Pfalz, Mannheim

 

02.12.2008

Vom Konzept zur Praxis – klinische Prüfung unter Nutzung von Surrogatparametern

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
71. DGPharmMed Arbeitskreissitzung Baden-Württemberg, Hessen, Rheinland-Pfalz, Mannheim

 

27.11.2008

Phase-I-Studien: Wie werden die Anforderungen und Schnittstellen effizient vereinbart?

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
DGPharMed-Workshop, Köln

 

05.11.2008-
07.11.2008

BA/BE studies with MR products: a European perspective

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
ALiMS Symposium on BA/BE studies, Vrsac, Serbien

 

23.10.2008

Survey of International Bioequivalence requirements

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bio-International 2008, Towards improved harmonization in regulating multisource products, London

 

22.10.2008

Bioequivalence regulations: Survey of international requirements

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
BIO-international 08 Conference, London

 

12.10.2008-
13.10.2008

Seminar: Bioavailability/bioequivalence and In-vitro dissolution

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
PTI Training Course, Amman, Jordanien

 

09.10.2008

Aut-idem-Substitution: Sind Analgetika zur Therapie chronischer Schmerzen einfach austauschbar?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Expertengespräch, Berlin

 

08.10.2008

Highly variable drugs: how to solve significant problems assessing bioequivalence

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
IRR Conference, Prag

 

05.10.2008

Bioequivalence regulations – bar or driving force for progress in science and technology?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
2nd World Congress on Magic Bullits, Nürnberg

 

11.09.2008

Biosimilars – how similar is similar?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
VIB Symposium, Berlin

 

06.09.2008

Schlafstörung bei der Behandlung chronischer Schmerzzustände – Besserung durch optimale Galenik?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Thieme Expertentreffen, Stuttgart

 

02.09.2008

Qualität und Innovation als Mehrwertsteuer – Chancen für Added-value Generics?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Euroforum, Frankfurt

 

26.06.2008

Therapeutische Optimierung durch innovative Arzneiformen?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Dresden

 

24.06.2008

Charakterisierung der In-vitro-Freisetzung fester oraler Darreichungsformen

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jena

 

23.06.2008

Revision of CPMP Note for Guidance on BA/BE: Regulatory and scientific rationale

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jena

 

18.06.2008

Orodispersible tablets: Necessity to investigate fed and fasted intake?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS Conference, Bad Homburg

 

17.06.2008

BCS-based biowaiver: Extension to Class-III drugs?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS Conference, Bad Homburg

 

13.05.2008

Bedeutung gleichmäßiger Plasmaprofile in der Schmerztherapie

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Ärzteverein, Hanau

 

12.05.2008

Development of Super-generic: New chances for old drugs?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
SMI Conference, London

 

07.05.2008

Bioverfügbarkeit und Rabattverträge – ein problematisches Wechselspiel?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, Bonn

 

30.04.2008

Physiologische und pharmakologische Grundlagen inkretinbasierter Therapieansätze

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jahrestagung: Deutsche Diabetes Gesellschaft, München

 

21.04.2008

Impact of product quality on the treatment with alpha-lipoic acid

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Annual Conference Argentinian Diabetes Society, Buenos Aires

 

08.04.2008

Austauschbarkeit von Antiepileptika – pro und contra

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Expertentreffen: Gespräch im Zentrum, Frankfurt

 

18.03.2008

BA/BE studies with modified release products – a European perspective

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
FATUM Workshop on BA/BE, Istanbul

 

05.03.2008

Revision of the CPMP Note for Guidance on BA/BE: Impact on the development of generic medicinal products?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Annual Conference DIA Europe, Barcelona

 

08.02.2008

Food effect studies: Towards science driven regulations

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium zu Ehren der Emeritierung von Prof. Hincal, Denizil, Türkei

 

04.12.2007

New Therapeutic Entities: Novel biopharmaceutical concepts for improved clinical efficacy

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Egalet-Sympposium, Copenhagen

 

20.11.2007

Successfully performing bioavailability/bioequivalence studies for modified release products

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
IRR Symposium on BA/BE, Berlin

 

11.11.2007

Antihypertensive Therapie: Warum die Arztneimittelqualität hier besonders wichtig ist

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Jahrestagung der Schele-Gesellschaft, Binz

 

10.11.2007

Pharmakologische Bewertung oraler Antidiabetika

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
MSD Symposium, Berlin

 

07.11.2007

Therapie chronischer Schmerzzustände: Kriterien für optimale Opiodarzneimittel

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Expertentreffen: Gespräch im Zentrum, Frankfurt

 

27.10.2007

Iontophorese und postoperative Schmerztherapie

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Schmerzkongress, Berlin

 

01.10.2007

Site dependent drug absorption and impact on BA/BE assessment

Prof. Dr. Thomas Gramatté, München
Dr. Frank Donath, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS & COST B25 Conference on Bioavailability (BA) and Bioequivalence (BE): Focus on Physiological Factors and Variability, Athens, Greece

 

01.10.2007

Assessment of intestinal and hepatic first-pass: Necessity to measure metabolites?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
EUFEPS & COST B25 Conference on Biovailability (BA) and Bioequivalence (BE): Focus on Physiological Factors and Variability, Athens, Greece

 

23.05.2007

Optimising GI absorption of modified release products

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Dissolution Testing, Bioavailability & Bioequivalence, Budapest, Hungary

 

04.05.2007

Therapeutische Optimierung durch galenische Modifizierung?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
12. Expertentreffen Pharmakokinetik/Pharmakodynamik, Heppenheim

 

26.04.2007

The need for and approaches to a European healthy volunteer database

Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D GmbH
Annick Peremans
Dr. Yves Donazzolo
Second Joint Annual Meeting Club Phase I and AGAH, Bad Homburg

 

24.04.2007

Life Cycle Management: new chances for old drugs

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Pharmaceutical Sciences World Congress, Amsterdam, The Netherlands

 

14.11.2006

Optimierte Arzneiformen zur Verbesserung der Pharmakotherapie beim alten Menschen

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, Frankfurt am Main

 

27.10.2006

Gastro-intestinal transit of solid oral dosage forms: Imaging studies using Magnetic Marker Monitoring technique

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
American Academy of Clinical Pharmacy, St. Louis/MO, U.S.A.

 

12.10.2006

Hightech in der Schmerztherapie: Therapeutische Optimierung durch osmotisch gesteuerte Retardform

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerzkongress 2006, Berlin

 

20.09.2006

Bioavailability and bioequivalence studies for modified release products

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Conference on Dissolution, Bioavailability & Bioequivalence, Prag, Tschechische Republik

 

12.09.2006

Modified release oxcarbazepine: Challenges and successful development

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
8th EILAT Conference, Sitges, Spanien

 

08.09.2006

Leitsubstanzen in der Arzneitherapie: Konflikt zwischen Wirtschaftlichkeit und Innovationen?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Pharmakotherapie-Workshop 2006, Mainz

 

01.04.2006

Innovation oder Scheininnovation: welche Rolle spielt die Arzneiform?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Fortbildungskongress der LAK Baden-Württemberg, St. Blasien-Menzenschwand

 

13.03.2006

Schlucken oder Kleben – biopharmazeutische Antworten auf eine therapierelevante Frage

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutscher Schmerztag, Frankfurt am Main

 

10.03.2006

Neue Konzepte für die Optimierung oraler Antidiabetika

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Interpharma »Pharmazeutische Horizonte«, Frankfurt am Main

 

08.03.2006

Biosimilars – Qualität und Sicherheit einer besonderen Arzneimittelgruppe

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Presseseminar, Ulm

 

19.02.2006

Drug Interaction Studies: The rational selection of drug interaction studies

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Jahrestagung, Düsseldorf

 

10.02.2006

Once daily nifedipine products: are they really interchangeable

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »Hypertension and Calcium-antagonists«, Cartagena, Kolumbien

 

13.12.2005

Fentanyl-Pflaster – eine therapeutische Bereicherung

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Presseseminar, Berlin

 

24.10.2005

Bioavailability/bioequivalence: practise and issues

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bio-international 2005 Conference, London, U.K.

 

18.10.2005

Single vs. multiple dose Studien: Standards und Besonderheiten

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Seminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main

 

18.10.2005

Retardarzneiformen: Was tun bei Nicht-äquivalenz?

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Seminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main

 

18.10.2005

Retardformen und food-effects: von Dose-dumping und anderen unerfreulichen überraschungen

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Bioverfügbarkeitsseminar, SocraTec CSC, Frankfurt am Main

 

01.10.2005

Arzneimittel: Konflikt zwischen Kosten und Qualität

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Fortbildungskongress, Chemnitz

 

22.09.2005

Sicherheit und Verträglichkeit von Propiverin bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
57. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Urologie, Düsseldorf

 

15.09.2005

New perspectives for added-value generics?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »Trends in the Pharma Supply Chain«, Münster

 

15.07.2005

Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz und Magen-Darm-Physiologie: wird das Konzept auf den Kopf gestellt?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
14. Klinisch-pharmakologisches Kolloquium, Biberach

 

10.06.2005

BA/BE – an important link between drug quality and efficacy/safety

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
European Regulatory Affairs Course, Zeist, The Netherlands

 

31.05.2005

Magen-Darm-Therapeutika: warum ist die Arzneiform so bedeutsam?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, LAK Hessen, Frankfurt am Main

 

16.03.2005

Properties of special populations

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
AGAH Jahrestagung, Strasbourg

 

12.03.2005

Innovative Galenik: Die Voraussetzung für eine optimierte Therapie des chronischen Schmerzes

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Wissenschaftliches Symposium AWD, Dresden

 

21.01.2005

Aktuelle Fragen zur Bioäquivalenz

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Symposium »Rechtsfragen zu Generika«, PMI-Verlag, Frankfurt am Main

 

22.11.2004

Nachweis der Bioäquivalenz: Wann welche Studienkonzeption?

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Forum Seminar, Köln

 

22.11.2004

Charakterisierung der Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz: Grundkonzept und Studienansätze

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Forum Seminar, Köln

 

22.11.2004

Anlage und Durchführung von Bioäquivalenzstudien

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Forum Seminar, Köln

 

22.11.2004

Anlage und Durchführung von Bioverfügbarkeitsuntersuchungen

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
Forum Seminar, Köln

 

18.11.2004-
19.11.2004

Designing and Evaluating BA/BE studies in the 21st Century

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Dissolution Testing Conference, Brüssel

 

16.11.2004

Arzneimittel F&E heute: Wiederentdeckung der Arzneiform

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt

 

16.11.2004

Therapeutische Optimierung: Nicht denkbar ohne klinische Rationale

Dr. Dörte Wolf, SocraTec R&D GmbH
SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt

 

16.11.2004

Proof of Concept: Stellenwert von PD-Studien und Surrogatparametern

Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D GmbH
SocraTec-Seminar »Life-Cycle-Management«, Erfurt

 

13.11.2004

Neue Arzneimittel: Strategien zur Vermeidung gefährlicher Interaktionen

Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D GmbH
Akademie für Pharmazeutische Fortbildung, Giessen

 
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