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Vortrag
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| 01-02.03.2012 |
BE and ADME studies in oncological patient populations
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
22th AGAH Annual Meeting, Leipzig
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| 25.10.2011 |
European Perspective for Fixed Dose Combinations
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Jahrestagung der AAPS, Washington DC
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| 12.10.2011 |
BE studies in patient populations - new challenges and future trends
Prof. Dr. Henning Blume
Symposium "New Regulatory Developments in Pharmacokinetic Assessment", Lissabon
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| 01.06.2011 |
DPP-4 Inhibitoren: ein Vergleich aus pharmakologischer Sicht
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Symposium "Inkretine", Leipzig
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| 24.05.2011 |
Enhanced PD/clinical outcome through optimizing drug delivery
Prof. Dr. Henning Blume, Socra Tec R&D
1st Open Forum Biopharmaceutics and Supergenerics Budapest, Hungary
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| 6./7.05.2011 |
Kostensenkung durch generische Substitution und Rabattverträge: muss der Patient die Zeche zahlen?
Prof. Dr. Henning Blume SocraTec R&D
mundiCampus: Schmerz-Forum, Nürnberg
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| 04.04.2011 |
Clinical Trials for Line Extension, Added Value Generics and Novel Drug Delivery Systems
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Bangabandhu International Conference Centre Agargaon, Bangladesh
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| 03.04.2011 |
Bioequivalence and/or Therapeutic Equivalence for Generics - not by choice, but must!
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Bangabandhu International Conference Centre Agargaon, Bangladesh
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| 31.03./01.04.2011 |
Example for an early drug-device development plan
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
20th AGAH Anniversary, Berlin
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| 23./24.02.2011 |
Food effect studies: influence of population characteristics and standardisation of clinical procresses.
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
EUFEPS, Barcelona
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| 02.02.2011 |
Bioäquivalenzstudien mit speziellen Arzneimitteln (FDC, ODT, etc.)
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
AGAH, Bonn
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| 02.02.2011 |
Prüfpräparate: Auswahl und Charakterisierung (Qualitätsanforderungen, bevorzugte Wirkstärke, Bracketing etc.)
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
AGAH, Bonn
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| 13.11.2010 |
Selection of reference product in bioequivalence studies for submission to multiple jurisdictions
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Pharmaceutical Science World Congress, New Orleans
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| 01.-02.07.10 |
Drug Delivery Technologies to optimize the clinical application of drugs
Prof. Henning Blume, Oberursel; Prof. Thomas Müller, Berlin; Prof. Clive G. Wilson, Glasgow; Prof. Bertil Abrahamsson, Mölndal, Schweden; Prof. Daniel Bar-Shalom, Kopenhagen, Dänemark
Sommer- Symposium; Konferenzsaal der Universität Greifswald
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| 22.06.2010 |
Major Differences beetwen EMA, FDA and WHO Guidances in BE and BCS
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Hungarian Academy of Sciences Budapest, Hungary
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| 21.06.2010 |
EMA´s Bioanalytical Guidance
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Hungarian Academy of Sciences Budapest, Hungary
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| 11.06.2010 |
Bioequivalence regulations for modified release products: necessity of single dose fasted, food effect & multiple dose studies
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Health Canada, Scientific Advisory Committee Meeting, Ottawa/ Canada
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| 20.03.2010 |
Pharmako-therapeutische Schmerzkontrolle: Besonderheiten unterschiedlicher Applikationswege
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Deutscher Schmerztag, Frankfurt/Main
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| 18.03.2010 |
Lückenlose Schmerzkontrolle in der Opiat-Therapie: Behandlungslonzept und Erwartungen an der Arzneiform
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Deutscher Schmerztag, Frankfurt/Main
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| 10.03.2010 |
Pharmazeutische Bedenken und Rabattverträge: Aut-idem Lichte der Guten Substitutionspraxis
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
13. Gespräch zum Pharmarecht, Marburg
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| 22.02.2010 |
Modern Strategies for the Development of Gerneric Drugs: Highly Variable Drugs: Mechanisms for High Variability and Resolutions to Overcome the Differences
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
20th AGAH Annual Meeting, Hamburg
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| 22.02.2010 |
Modern Strategies for the Development of Gerneric Drugs: Locally Acting/ Locally Applied Drug Products: APlaying Field for Human Pharmacologists?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
20th AGAH Annual Meeting, Hamburg
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| 04.02.2010 |
BA/BE - important link between drug quality and efficacy/safety
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
European Regulatory Affairs Course, Oegstgeest/Niederlande
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| 14.11.2009 |
Before or after a meal? impact of administration conditions on clinical efficacy
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Peking/China
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| 29.06.2009 |
Different salts of a pro-drug: more restrictive BE requirements?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Paris/Frankreich
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| 14./15.06.2009 |
Food effect studies: towards science driven regulations
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
2nd JAPM Bioequivalence Conference, Amman/Jordanien
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| 11.06.2009 |
Drugs mainly taken by the elderly: BE testing in the target population?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
PharmSciFair, Nizza
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| 11.06.2009 |
The class war: The problem of combining BCS Class I and III in biowaivers
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
PharmSciFair, Nizza
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| 29.03.2009 |
BE of modified release products: difficult eytrapolation from in-vitro
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Goa/India
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| 14./15.01.2009 |
Bioavailability/ bioequivalence: development of international regualtory requirements
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
EUFEPS Conference, Bonn
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| 05.12.2008 |
BCS-based Biowaivers
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Novartis Workshop on BA/BE & IVIVC, Basel/Schweiz
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| 02.12.2008 |
Use of BCS in product development: Background - Concept - Perspective
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
HRMA Symposium, London/ U.K.
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| 02.12.2008 |
Therapeutische Optimierung durch innovative Arzneiformen?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
71. DGPharmMed Arbeitskreissitzung Baden-Württemberg, Hessen, Rheinland-Pfalz, Mannheim
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| 02.12.2008 |
Vom Konzept zur Praxis - klinische Prüfung unter Nutzung von Surrogatparametern
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
71. DGPharmMed Arbeitskreissitzung Baden-Württemberg, Hessen, Rheinland-Pfalz, Mannheim
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| 27.11.2008 |
Phase-I-Studien: Wie werden die Anforderungen und Schnittstellen effizient vereinbart?
Dr. Barbara Schug, SocraTec R&D
DGPharMed-Workshop, Köln
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| 05./07.11.2008 |
BA/BE studies with MR products: a European perspective
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
ALiMS Symposium on BA/BE studies, Vrsac/Serbien
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| 23. 10. 2008 |
Survey of International Bioequivalence requirements
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Bio-International 2008, Towards improved harmonization in regulating multisource products, London
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| 22.10.2008 |
Bioequivalence regulations: Survey of international requirements
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
BIO-international 08 Conference, London
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| 12./13.10.2008 |
Seminar: Bioavailability/bioequivalence and In-vitro dissolution
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
PTI Training Course, Amman/Jordanien
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| 09.10.2008 |
Aut-idem-Substitution: sind Analgetika zur Therapie chronischer Schmerzen einfach austauschbar ?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Expertengespräch, Berlin
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| 08.10.2008 |
Highly variable drugs: how to solve significant problems assessing bioequivalence
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
IRR Conference, Prag
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| 05.10.2008 |
Bioequivalence regulations - bar or driving force for progress in science and technology?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
2nd World Congress on Magic Bullits, Nürnberg
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| 11.09.2008 |
Biosimilars - how similar is similar?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
VIB Symposium, Berlin
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| 06.09.2008 |
Schlafstörung bei der Behandlung chronischer Schmerzzustände - Besserung durch optimale Galenik?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Thieme Expertentreffen, Stuttgart
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| 02.09.2008 |
Qualität und Innovation als Mehrwertsteuer - Chancen für Added-value Generics?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Euroforum, Frankfurt
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| 26.06.2008 |
Therapeutische Optimierung durch innovative Arzneiformen?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Dresden
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| 24.06.2008 |
Charakterisierung der In-vitro-Freisetzung fester oraler Darreichungsformen
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Jena
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| 23.06.2008 |
Revision of CPMP Note for Guidance on BA/BE: regulatory and scientific rationale
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Jena
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| 18.06.2008 |
Orodispersible tablets: necessity to investigate fed and fasted intake?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
EUFEPS Conference, Bad Homburg
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| 17.06.2008 |
BCS-based biowaiver: extension to Class-III drugs?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
EUFEPS Conference, Bad Homburg
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| 13.05.2008 |
Bedeutung gleichmäßiger Plasmaprofile in der Schmerztherapie
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Ärzteverein, Hanau
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| 12.05.2008 |
Development of Super-generic: new chances for old drugs?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
SMI Conference, London
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| 07.05.2008 |
Bioverfügbarkeit und Rabattverträge - ein problematisches Wechselspiel ?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, Bonn
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| 30.04.2008 |
Physiologische und pharmakologische Grundlagen inkretinbasierter Therapieansätze
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Jahrestagung: Deutsche Diabetes Gesellschaft, München
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| 21.04.2008 |
Impact of product quality on the treatment with alpha-lipoic acid
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Annual Conference Argentinian Diabetes Society, Buenos Aires
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| 08.04.2008 |
Austauschbarkeit von Antiepileptika - pro und contra
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Expertentreffen: Gespräch im Zentrum, Frankfurt
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| 18.03.2008 |
BA/BE studies with modified release products - a European perspective
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
FATUM Workshop on BA/BE, Istanbul
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| 05.03.2008 |
Revision of the CPMP Note for Guidance on BA/BE: impact on the development of generic medicinal products?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Annual Conference DIA Europe, Barcelona
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| 08.02.2008 |
Food effect studies: towards science driven regulations
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Symposium zu Ehren der Emeritierung von Prof. Hincal, Denizil/Türkei
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| 04.12.2007 |
New Therapeutic Entities: novel biopharmaceutical concepts for improved clinical efficacy
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Egalet-Sympposium, Copenhagen
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| 20.11.2007 |
Successfully performing bioavailability/bioequivalence studies for modified release products
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
IRR Symposium on BA/BE, Berlin
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| 11.11.2007 |
Antihypertensive Therapie: warum die Arztneimittelqualität hier besonders wichtig ist
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Jahrestagung der Schele-Gesellschaft, Binz
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| 10.11.2007 |
Pharmakologische Bewertung oraler Antidiabetika
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
MSD Symposium, Berlin
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| 07.11.2007 |
Therapie chronischer Schmerzzustände: Kriterin für optimale Opiodarzneimittel
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Expertentreffen: Gespräch im Zentrum, Frankfurt
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| 27.10.2007 |
Iontophorese und postoperative Schmerztherapie
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Schmerzkongress, Berlin
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| 01.10.2007 |
Site dependent drug absorption and impact on BA/BE assessment
Prof. Dr. Thomas Gramatté, München, Dr. Frank Donath, SocraTec R&D
EUFEPS & COST B25 Conference on Bioavailability (BA) and Bioequivalence (BE): Focus on Physiological Factors and Variability, Athens/Greece
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| 01.10.2007 |
Assessment of intestinal and hepatic first-pass: Necessity to measure metabolites?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
EUFEPS & COST B25 Conference on Biovailability (BA) and Bioequivalence (BE): Focus on Physiological Factors and Variability, Athens/Greece
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| 23.05.2007 |
Optimising GI absorption of modified release products
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Dissolution Testing, Bioavailability & Bioequivalence, Budapest/Hungary
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| 04.05.2007 |
Therapeutische Optimierung durch galenische Modifizierung?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
12. Expertentreffen Pharmakokinetik/Pharmakodynamik, Heppenheim
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| 26.04.2007 |
The need for and approaches to a European healthy volunteer database
Dr. Barbara Schug, Annick Peremans, Dr. Yves Donazzolo
Second Joint Annual Meeting Club Phase I and AGAH, Bad Homburg
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| 24.04.2007 |
Life Cycle Management: new chances for old drugs
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Pharmaceutical Sciences World Congress, Amsterdam/the Netherlands
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| 14.11.2006 |
Optimierte Arzneiformen zur Verbesserung der Pharmakotherapie beim alten Menschen
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, Frankfurt am Main
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| 27.10.2006 |
Gastro-intestinal transit of solid oral dosage forms: imaging studies using Magnetic Marker Monitoring technique
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
American Academy of Clinical Pharmacy, St. Louis/MO, U.S.A.
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| 12.10.2006 |
Hightech in der Schmerztherapie: therapeutische Optimierung durch osmotisch gesteuerte Retardform
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Deutscher Schmerzkongress 2006, Berlin
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| 20.09.2006 |
Bioavailability and bioequivalence studies for modified release products
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Conference on Dissolution, Bioavailability & Bioequivalence, Prag/Tschechische Republik
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| 12.09.2006 |
Modified release oxcarbazepine: challenges and successful development
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
8th EILAT Conference, Sitges/Spanien
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| 08.09.2006 |
Leitsubstanzen in der Arzneitherapie: Konflikt zwischen Wirtschaftlichkeit und Innovationen?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Pharmakotherapie-Workshop 2006, Mainz
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| 01.04.2006 |
Innovation oder Scheininnovation: welche Rolle spielt die Arzneiform?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Fortbildungskongress der LAK Baden-Württemberg, St. Blasien-Menzenschwand
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| 13.03.2006 |
Schlucken oder Kleben - biopharmazeutische Antworten auf eine therapierelevante Frage
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Deutscher Schmerztag, Frankfurt am Main
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| 10.03.2006 |
Neue Konzepte für die Optimierung oraler Antidiabetika
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Interpharma "Pharmazeutische Horizonte", Frankfurt am Main
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| 08.03.2006 |
Biosimilars - Qualität und Sicherheit einer besonderen Arzneimittelgruppe
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Presseseminar, Ulm
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| 19.02.2006 |
Drug Interaction Studies: The rational selection of drug interaction studies
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
AGAH Jahrestagung Düsseldorf
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| 10.02.2006 |
Once daily nifedipine products: are they really interchangeable
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Symposium "Hypertension and Calcium-antagonists", Cartagena, Kolumbien
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| 13.12.2005 |
Fentanyl-Pflaster - eine therapeutische Bereicherung
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Presseseminar, Berlin
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| 24.10.2005 |
Bioavailability/bioequivalence: practise and issues
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Bio-international 2005 Conference, London, U.K.
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| 18.10.2005 |
Single vs. multiple dose Studien: Standards und Besonderheiten
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
Seminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main
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| 18.10.2005 |
Retardarzneiformen: Was tun bei Nicht-äquivalenz?
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
Seminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main
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| 18.10.2005 |
Retardformen und food-effects: von Dose-dumping und anderen unerfreulichen überraschungen
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Bioverfügbarkeitsseminar, SocraTec-CSC, Frankfurt am Main
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| 01.10.2005 |
Arzneimittel: Konflikt zwischen Kosten und Qualität
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Fortbildungskongress, Chemnitz
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| 22.09.2005 |
Sicherheit und Verträglichkeit von Propiverin bei Patienten mit Nierenfunktionseinschränkung
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
57. Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Urologie, Düsseldorf
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| 15.09.2005 |
New perspectives for added-value generics?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Symposium "Trends in the Pharma Supply Chain", Münster
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| 15.07.2005 |
Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz und Magen-Darm-Physiologie: wird das Konzept auf den Kopf gestellt?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
14. Klinisch-pharmakologisches Kolloquium, Biberach
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| 10.06.2005 |
BA/BE - an important link between drug quality and efficacy/safety
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
European Regulatory Affairs Course, Zeist, The Netherlands
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| 31.05.2005 |
Magen-Darm-Therapeutika: warum ist die Arzneiform so bedeutsam?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft, LAK Hessen, Frankfurt am Main
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| 16.03.2005 |
Properties of special populations
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
AGAH Jahrestagung, Strasbourg
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| 12.03.2005 |
Innovative Galenik: Die Voraussetzung für eine optimierte Therapie des chronischen Schmerzes
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
Wissenschaftliches Symposium AWD, Dresden
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| 21.01.2005 |
Aktuelle Fragen zur Bioäquivalenz
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Symposium "Rechtsfragen zu Generika", PMI-Verlag, Frankfurt am Main
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| 22.11.2004 |
Nachweis der Bioäquivalenz: Wann welche Studienkonzeption?
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Forum Seminar, Köln
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| 22.11.2004 |
Charakterisierung der Bioverfügbarkeit/Bioäquivalenz: Grundkonzept und Studienansätze
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Forum Seminar, Köln
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| 22.11.2004 |
Anlage und Durchführung von Bioäquivalenzstudien
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
Forum Seminar, Köln
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| 22.11.2004 |
Anlage und Durchführung von Bioverfügbarkeitsuntersuchungen
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
Forum Seminar, Köln
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| 18/19.11.2004 |
Designing and Evaluating BA/BE studies in the 21st Century
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Dissolution Testing Conference, Brüssel
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| 16.11.2004 |
Arzneimittel F&E heute: Wiederentdeckung der Arzneiform
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
SocraTec-Seminar "Life-Cycle-Management", Erfurt
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| 16.11.2004 |
Therapeutische Optimierung: nicht denkbar ohne klinische Rationale
Dr. Dörte Wolf, SocraTec R&D
SocraTec-Seminar "Life-Cycle-Management", Erfurt
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| 16.11.2004 |
Proof of Concept: Stellenwert von PD-Studien und Surrogatparametern
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
SocraTec-Seminar "Life-Cycle-Management", Erfurt
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| 13.11.2004 |
Neue Arzneimittel: Strategien zur Vermeidung gefährlicher Interaktionen
Prof. Dr. Henning Blume, SocraTec R&D
Akademie für Pharmazeutische Fortbildung, Giessen
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| 05.11.2004 |
Arzneimittelqualität: Zusammenspiel von Wirkstoffen und Darreichungsform
Dr. Barbara S. Schug, SocraTec R&D
Weiterbildungsseminar der Landesapothekerkammer Hessen, Eschborn
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