Home     Das Unternehmen Firmengeschichte Visionen und Ziele Leistungsangebot Qualitätsmanagementsystem Kooperationen Kontakt / Anreise Klinische Prüfungen Probandenstation Phase-I-Projekte Phase-II/III-Projekte Resorptionsstudien Proof-of-Concept Spezielle Populationen Onkologie Magnetic Marker Monitoring Messmethode Prüfzentrum Erfahrungen Anwendungen Biopharmazie Arzneistoff Arzneiform BCS Klassifizierung Produktoptimierung Expertenservice Beratung Gutachten Experten Entwicklungskonzepte Infothek Vorträge Publikationen Seminare Stellenangebote Links   Wenn Unabhängigkeit und Sachkompetenz zählt Bei der Erstellung von Gutachten kommt es primär auf die erforderliche Sachkenntnis an, um die Fragestellung kompetent beurteilen zu können. Hier zählt nicht nur Erfahrung, sondern auch wissenschaftliche Unabhängigkeit, ohne die eine überzeugende Darstellung kaum möglich sein wird. Dazu gehört auch, die Grenzen der eigenen Expertise zu kennen. Arten von Gutachten Die Fragestellungen sind vielfältig, zu denen Expertenmeinungen eingeholt werden. Wir fühlen uns kompetent, zu folgenden Aspekten gutachterlich tätig zu werden: CTD - Clinical Overview CTD - Analytical Overall Summary Notwendigkeit von In-vivo-Studien ("Biowaiver") Bewertung von Studienergebnissen aus Prüfungen der Phasen I und II Beurteilung von Freisetzungsprofilen, In-vitro/in-vivo-Korrelationen (IVIVC) Empfehlungen für Produktentwicklungen Biotechnologische Arzneimittel ("Biosimilars" vs. "Biogenerika") Qualität von Phytopharmaka Abhängig von der jeweiligen Problemstellung beziehen wir in unsere Begutachtung die Erfahrungen und den Sachverstand namhafter externer Sachverständiger ein. Unsere exzellenten Kontakte zu Meinungsbildnern sind hier sehr hilfreich.       © 2003-2012 SocraTec R&D GmbH english Version Impressum