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Entwicklungskonzepte: Wenn es um Line-extension, Arzneiformen mit "added value" oder neue
Kombinationspräparate geht, sind Kreativität und erfahrener Blick für mögliche klinische
Vorteile gefordert, um die Marktchancen zu bewerten.
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Studienbefunde: Bisweilen fallen klinische Studienergebnisse nicht eindeutig aus. Dann gilt
es, diese z.B. im Hinblick auf Zulassungsanforderungen sachgerecht zu interpretieren.
In solchen Fällen sind langjährige Erfahrungen von Vorteil.
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Biopharmazie: Die umfassende In-vitro-Prüfung von Arzneimitteln ist Standard vor Beginn
klinischer Studien. Die Begutachtung der Befunde im Hinblick auf mögliche Auswirkungen
in vivo ist schwierig und erfordert ausgewiesene Expertise.
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Zulassungsstrategie: Bereits vor Beginn von Produktentwicklungen und Studien sollte die
Zulassungsstrategie diskutiert werden. Hier entscheiden sich oft Details der Konzeption
und des Prüfdesign.
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Diesen Fragen widmen wir uns akribisch und kompetent. Wir freuen uns auf konstruktive
Beratungen mit Ihren Fachleuten.
