SocraTec R&D Klinische Prüfungen - Phase-I-Projekte: Von klassischen Bioverfügbarkeitsprojekten bis zum komplexen PK/PD-Modelling

Von klassischen Bioverfügbarkeitsprojekten bis zum komplexen PK/PD-Modelling

Phase-I-Projekte stehen im Mittelpunkt der klinischen Tätigkeiten in unserer Erfurter Station. Ob gesunde Probanden oder Patienten, die Betreuung von parallel bis zu 60 Teilnehmern in einer Studie ist stets in hoher Qualität bei gleichbleibender Zuwendung garantiert. Optimierte Abläufe, bis ins Detail standardisiert und doch individuell auf die jeweilige Problemstellung adjustiert, ermöglichen eine weitgehende Einschränkung der Studienvariabilität und sorgen für zuverlässige Befunde.

Pro Jahr werden hier Studien an Hunderten von Probanden und Patienten durchgeführt mit unterschiedlichen Untersuchungszielen, z.B. im Hinblick auf

	Pharmakokinetik (Linearität, Proportionalität, Geschlechts- und Altersabhängigkeit, Gewebeverteilung etc.)
	Bioverfügbarkeit und Bioäquivalenz
	Interaktionen mit Mahlzeiten und anderen Arzneimitteln
	Beeinflussung von Bioverfügbarkeit und Pharmakokinetik durch genetische Faktoren oder Einschränkungen der Organfunktion
	In-vitro-/in-vivo-Korrelationen
	PK/PD Modelling
	systemische Verträglichkeit (u. a. Bestimmung der maximal tolerierbaren Dosis)
	Hautverträglichkeit (Skin irritation/sensitisation gemäß FDA Anforderungen), Phototoxizität (Bestimmung von MED bzw. MTD)

Wir kümmern uns gern um die Planung, Organisation und Abwicklung Ihrer Projekte.
Hierfür steht entsprechend geschultes und in den Prozessen versiertes Personal zur Verfügung, so dass eine zeitplangerechte Durchführung sichergestellt ist.